近來,北京市、天津市和河北省藥監部門在河北廊坊共同舉行全國醫療器械安全宣傳周京津冀發動典禮。發動活動采用線上直播方式,展示了近年來京津冀三地在法規體系建造、服務疫情防控全局、深化改革立異、推動工業高質量發展、提升監管才能等方面獲得的成果。
北京市藥監局副局長王厚廷表明:“截至現在,國家藥監局共批準立異醫療器械166個,其間北京市獲批47個,占比28%,獲批數量全國榜首;北京市共有15個第三類立異醫療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》目標的50%,強力推動北京市醫療器械工業從制作向創造轉型晉級。”
據悉,在這些立異產品中,“植入式脊髓神經刺激電極”等產品可用于軀干、四肢的緩慢頑固性痛苦的輔助醫治,具有長途調節參數功用,減少患者往返醫院的次數;“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”等產品,可用于對藥物不能有效操控的部分晚期帕金森病患者的聯合醫治;“神經外科手術導航定位體系”能保證手術定位精度,提高手術效率,各項性能指標達到國際同品種器械水平。
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醫療器械
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