21日,省政府新聞辦召開福建省加速生物醫藥工業高質量展開新聞發布會,約請省發改委、省工信廳、省科技廳、省衛健委、省藥監局等部門和廈門市科技局,介紹福建省加速打造生物醫藥工業高地的有關狀況,解讀《福建省加速生物醫藥工業高質量展開的實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
精準施策,營建工業展開生態
省工信廳副廳長陳傳芳介紹說,“十三五”期間全省規劃以上醫藥工業經營收入年均增加14.5%,上一年全省規劃以上醫藥工業企業282家,完結經營收入851億元,同比增加42.2%,工業展開初具規劃。
我省生物醫藥工業已初具規劃,部分產品競爭優勢突出,要點園區集聚效應閃現。一批要點企業、要點渠道在提高檢測才能、開發防治產品等方面獲得階段性展開。但仍存在工業規劃偏小、龍頭企業數量較少、立異才能不足、專業化園區較少、服務體系不行完善等問題。
搶抓機會,加速打造生物醫藥工業高地。《實施方案》提出,到2025年,全省醫藥工業經營收入力求達到1200億元,打造一批龍頭骨干企業、要點立異產品、技能研制和公共服務渠道、特色工業集群。
《實施方案》提出,補齊短板,精準施策,聚焦展開生物制藥、化學藥、中藥、高端醫療器械、生物制作、生物醫藥服務等六項要點范疇。省發改委副主任張文洋表明,我省將持續加大對生物醫藥工業的財務支撐力度,2022年—2025年,擬安排省級專項資金近10億元支撐生物醫藥工業展開。
從前端的研制項目、高水平立異渠道補助,到產品臨床試驗、完結工業化獎賞,以及產品應用演示推行的配套需求,我省將全面強化支撐力度,力求形成掩蓋“研制+臨床+制作+應用”全工業鏈的方針支撐體系,營建愈加優化、愈加符合需求、愈加具有吸引力的工業展開生態。
鼓舞立異,支撐高質量展開
生物醫藥工業高質量展開高度依靠科技進步與立異。省科技廳副廳長葉碧海表明,將從關鍵核心技能攻關、布局高水平立異渠道、支撐立異產品研制和推動科技成果對接轉化四個方面,給予全方位支撐。
我省將布局實施一批嚴重科技專項,試點一批“揭榜掛帥”攻關項目,凝集全省優勢科研力氣協同攻關,爭奪形成更多從“0”到“1”的原創科技成果,力求研制出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”。
經過下大力氣引進國內外高水平科創渠道,創立生物制品省立異實驗室,建造更多臨床醫學研討中心等渠道,爭創國家應急防控產品技能立異中心等,全面提高我省生物醫藥工業渠道建造。對符合條件的新引進的嚴重醫藥研制組織,最高可補助3000萬元。
科技成果轉化是科技立異的關鍵環節,我省將加大獎補力度。對購買生物醫藥嚴重科技成果在我省完結工業化的企業,最高補助300萬元。立異藥物研制作為支撐的一個要點方向,對在省內完結Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的立異藥給予最高3000萬元資金獎賞。
打造生物醫藥工業集群是推動生物醫藥工業高質量展開的重要抓手。廈門市生物醫藥歸入國家第一批戰略性新興工業集群,在新冠病毒檢測、疫苗研制等方面成效顯著。
完善服務,處理“最終一公里”難題
針對工業展開的堵點難點痛點,加強審評批閱擴面提速、完善“衛健—醫保—企業”面對面機制等服務保證,我省發力生物醫藥工業服務體系建造,要點處理立異產品應用“最終一公里”難題。
生物醫藥企業的各類產品一般要在醫療衛生組織展開臨床研討和運用。怎么增強臨床醫生與人民群眾對我省具有自主知識產權醫藥產品的認同度?省衛健委副主任、一級巡視員王喜瑛介紹說,未來將經過方針引導,強化臨床研討服務,鼓舞我省醫療組織運用我省藥械產品。
鼓舞醫務人員參與臨床研討,我省將探索將臨床研討工作與公立醫院、醫院院長績效考核相結合。支撐有條件的組織建造研討型醫院,與企業聯合樹立技能轉化渠道,支撐研討型醫院展開臨床試驗用藥拓寬研討,支撐有條件的醫療組織掛牌內設臨床研討中心。
省衛健委將樹立省級臨床研討道德協作審查聯盟制度,推動多中心臨床研討道德協作審查工作。
省衛健委將督促引導二、三級公立醫院和底層醫療衛生組織,將我省企業的新藥及經過(含視同經過)仿制藥質量和療效一致性評價藥品優先歸入院內采購目錄。鼓舞臨床醫療組織運用我省立異藥械、中藥獨家品種、經過(含視同經過)仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,不歸入醫療組織限制性考核目標。
審評批閱制度改革和查驗檢測是保證藥品質量安全和促進工業高質量展開的重要技能環節。省藥監局藥品安全總監鄭純泄漏,在往后幾年,我省將對藥品和醫療器械查驗檢測專業技能部隊、查驗儀器、經費保證等方面加大投入,不斷推動新查驗檢測才能擴項,建成較高水平的省級藥械查驗中心,完結藥械審評、檢查和批閱全面提速。
力求在年內形成能掩蓋我省醫療器械工業的要點范疇和要點產品的有源醫療器械查驗才能,力求在2023年獲得國家疫苗批簽發才能資質,以便為我省藥品監管和生物醫藥工業供給強有力的技能支撐。
依據《實施方案》,廈門市將先行先試打造生物醫藥工業立異展開策源區域。廈門市科技局黨組書記、局長孔曙光表明,要搶抓機會,推動工業快速展開,努力建成中國一流的生物經濟先行區、試驗區和引領區,帶動福建生物經濟上新臺階。(來源:福建日報記者張穎)
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