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下載手機APP 企業就事人員“一趟不用跑”，用辦公室的電腦就能直接處理醫療器械存案。近來，市市場監管局依托自建的答應審批體系，在全省首創“第一類醫療器械存案事項一體化兼并處理”新形式，完成窗口前移全流程網辦。
第一類醫療器械，是指經過慣例管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如修腳刀、修甲刀、一般止血鉗等。
據介紹，現在我市第一類醫療器械產品存案數占全省的60%，產品類別完全，特別是疫情防控的一次性使用病毒采樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫用阻隔眼罩、醫用阻隔面罩等產品市場占有率搶先。
“一體化兼并處理形式下，企業從請求、存案部門審閱，到存案憑證領取，悉數都可以經過網上操作完成。”市市場監管局相關負責人介紹，該形式下，企業在請求產品存案時，可同步一并提交出產存案事項請求，完成兩個事項的無縫對接。
據悉，現在全市共有105家次企業采用了“第一類醫療器械存案事項一體化兼并處理”新形式。(來歷：廈門日報記者陳泥通訊員吳水金)
標簽：
醫療器械存案
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